Endotoksinlər kimi tanınan pirogenlər qram-mənfi bakteriyaların hüceyrədənkənar divarında, yəni bakteriya cəsədlərinin fraqmentlərində istehsal olunur.Bu, nisbi molekulyar kütləsi onu əmələ gətirən bakteriyaların növündən asılı olaraq bir neçə mindən bir neçə yüz minə qədər olan lipopolisaxarid maddədir.Sulu məhlulda onun nisbi molekulyar kütləsi yüz minlərlə ilə milyonlarla arasında dəyişə bilər
Əgər dərmana az miqdarda pirogen qarışıb insanın qan sisteminə vurularsa, bu, şiddətli qızdırma və hətta ölümə səbəb olur.Buna görə də, dərman mayesində pirogenin miqdarını mümkün qədər azaltmaq çox lazımdır, xüsusən inyeksiya (məsələn, böyük infuziya) dozası daha böyük olduqda, pirogenin konsentrasiyası tələbi daha sərt olmalıdır.
Enjeksiyon mayesinin (və ya inyeksiya üçün suyun) depirogenləşdirilməsi onun Farmakopeyanın sınaq qaydalarına cavab verməsi üçün əczaçılıq sənayesində əsas istehsal əlaqəsidir.Hal-hazırda, depirogenləşdirmə üsulları ümumiyyətlə aşağıdakı 3 kateqoriyada təqdim olunur:
1. Distillə üsulu ilə depirogenləşdirilmiş su hasil edilir, ondan inyeksiya üçün su, yuyulma suyu və s. kimi istifadə olunur, lakin onun dəyəri yüksəkdir.
2. Adsorbsiya üsulu ilə depirogenləşmə.Yollardan biri odur ki, səthi adsorbent pirojen maddələri adsorbsiya edir və məhsul maddələrinin keçməsinə şərait yaradır.İkinci üsul, adsorbentin məhsulun materialını adsorbsiya etməsi və pirogenin xaricə axmasına imkan verməsidir.
3. Pirogenin çıxarılması üçün membranın ayrılması üsulu yeni bir proses və yeni texnologiya kimi əczaçılıq sənayesində populyarlaşır və tətbiq olunur.Pirogeni çıxarmaq üçün ultrafiltrasiya prinsipi, pirojeni tutmaq üçün pirogenin molekulyar çəkisindən daha kiçik bir ultrafiltrasiya membranından istifadə etməkdir.Bu üsul sertifikatlaşdırılıb.Və aşağı əmək intensivliyi, yüksək məhsul məhsuldarlığı və yaxşı məhsul keyfiyyəti üstünlüklərinə malikdir.
Göndərmə vaxtı: 20 aprel 2022-ci il